제품명: 자디앙 정
성분: Empagliflozin
효능·효과:
1. 제2형 당뇨병: 이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
- 단독요법
- 병용요법
혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자중 심혈관계 질환이 확인된 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 ‘사용상의 주의사항 임상시험 정보’항을 참고한다.
2. 만성 심부전: 만성 심부전(NYHA class II-IV) 환자에서 심혈관질환으로 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험성 감소
이 약은 다른 심부전 표준요법과 병용하여 투여한다.
용법·용량:
제2형 당뇨병
이 약의 권장용량은 단독요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용요법에 대하여 1일 1회 10 mg이다. 이 약 10 mg에 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이 필요한 경우, 이 약 용량을 1일 1회 25 mg으로 증량할 수 있다.
만성 심부전
이 약의 권장용량은 1일 1회 10mg 이다.
제2형 당뇨병 및 만성 심부전
이 약과 설포닐우레아 또는 인슐린을 병용투여시에는 저혈당 발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 용량감소를 고려할 수 있다 (사용상의 주의사항, 3. 이상반응 항 참고).
이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다. 정제는 통째로 삼켜서 복용한다. 이 약의 복용을 잊었을 때에는 생각나는 즉시 복용한다. 하루에 두 배의 용량을 복용하지 않는다.
특수집단
• 신장애 환자
제2형 당뇨병
혈당조절 개선 목적으로 추정 사구체 여과율(eGFR)이 45 ml/min/1.73m2 미만인 환자에게 이 약은 권장되지 않는다. 추정 사구체 여과율이 45 ml/min/1.73m2 이상인 환자에게 용량 조절은 필요하지 않다.
말기 신장병(ESRD) 또는 투석 중인 환자에서는 이 약의 유효성이 기대되지 않으므로 이 약을 사용하지 않는다.
만성 심부전
사구체 여과율(eGFR)이 20 ml/min/1.73m2 미만인 환자에게 이 약을 사용해서는 안된다.
• 간장애 환자
경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에 대하여 연구되지 않았으므로, 이 약의 사용이 권장되지 않는다.
• 고령자
연령에 따른 용량조절은 필요하지 않다. 75세 이상의 환자는 신장 기능과 체액량 감소 위험을 고려해야 한다.
가격:
-10mg: 660원/1
-25mg: 852원/1
포장단위: 30정/PTP
부작용: 저혈당, 생식기 감염, 가려움, 배뇨증가, 케톤산증
약물상호작용: 이뇨제 (티아지드, 루프계 이뇨제)
의약품안전성정보(DUR):
임부금기 empagliflozin (임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 출생 후 발달에 유해한 영향 보고.)
회사명: 한국베링거인겔하임 (Boehringer Ingelheim Korea)
제네릭제품: 현재없음
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