제품명: 직듀오서방정
성분: Dapagliflozin/Metformin
효능·효과:
이 약은 다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다.혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 다파글리플로진의 영향은 ‘사용상의 주의사항'을 참고한다.
용법·용량:
이 약의 용량은 환자의 현 치료법, 유효성 및 내약성에 근거하여, 최대 권장 용량인 다파글리플로진 10mg, 서방성 메트포르민 2000mg을 초과하지 않으면서, 개별화하여야 한다.이 약은 일반적으로 저녁식사와 함께 1일 1회 투여한다.
이 약의 최대 용량은 1일 1회 다파글리플로진 10mg/서방성 메트포르민 2000mg이고, 5mg/1000mg으로 2정으로 투여한다.
이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 :
이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없는 경우 초기 요법으로 사용될 때, 이 약의 권장된 시작용량은 1일 1회 5mg/500mg 또는 10mg/500mg의 1정이다. 메트포르민의 위장관계 부작용을 줄이기 위해 단계적으로 용량을 조절한다.
다파글리플로진과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자에서, 이 약 용량은 다파글리플로진과 메트포르민의 기존 투여용량으로 시작할 수 있다. 메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시, 혈당 조절은 긴밀히 모니터링 되어야 하며 용량 조절이 적절히 이루어져야 한다.
다른 혈당강하제를 복용하다 이 약으로 전환한 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 특별히 평가되지 않았다. 혈당 조절의 변화를 유발할 수 있기 때문에 제2형 당뇨병 환자의 치료에서는 어떠한 변화도 주의 깊은 모니터링 하에서 이루어져야 한다.
이 약은 통째로 삼켜야 하며 절대로 부수거나, 자르거나 또는 씹어서는 안 된다. 간혹 이 약의 비활성 성분이 대변을 통해 정제와 비슷한 모양의 부드러운 수화물의 형태로 배설될 수 있다.
신장애
경증의 신장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다.
추정 사구체 여과율 (eGFR)이 60 mL/min/1.73m2 미만인 환자에게 이 약으로 치료를 시작해서는 안된다.
이 약에 내약성이 우수한 환자 중 추정 사구체여과율(eGFR)이 45 mL/min/1.73m2 이상 60 mL/min/1.73m2 미만이고 유산산증 위험을 증가시킬 만한 다른 증상을 동반하지 않은 환자는 이 약의 구성성분 중 메트포르민염산염을 최대 1일 1000 mg으로 투여한다.
추정 사구체여과율 (eGFR)이 45 mL/min/1.73m2 미만으로 저하될 경우 이 약 투여를 즉시 중단하여야 한다. 신기능은 3~6개월마다 평가되어야 한다.
고령자
메트포르민은 신장을 통해 배설되고, 고령자는 신기능이 감소하기 쉽기 때문에 이 약은 연령이 증가될수록 주의하여 사용되어야 한다. 다파글리플로진의 체액량 감소 위험을 고려해야 한다.
가격:
-5/500mg: x
-5/1000mg: x
-10/500mg: 736원/1정
-10/1000mg: 736원/1정
포장단위: 30정/상자[(6정/PTP)x5],28정/상자[(7정/PTP)x4]
부작용: 저혈당, 생식기감염, 요로감염, 요통, 다뇨, 구갈, 변비, 구강건조, 체중감소, 설사, 오심, 구토 등
약물상호작용:
의약품안전성정보(DUR):
병용금기 [Iobitridol ], [ Iodised oil ], [ Iodixanol ], [ Iohexol ], [ Iomeprol ], [ Iopamidol ], [ Iopromide ], [ Ioversol ]
임부금기
ㆍDapagliflozin : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
ㆍMetformin : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
분할주의 분할 투여 시 원하는 약효를 얻을 수 없거나 부작용이 발생할 수 있으므로 주의 필요
회사명: 한국아스트라제네카(AstraZeneca Korea Corporation)
제네릭제품: 다파글루엠서방정(일화), 다파글엠서방정(메디카코리아), 다파로엠서방정(한림제약), 다파로진듀오서방정(비보존제약), 다파루틴듀오서방정(신풍제약), 다파릴듀오서방정(아주약품), 다파벡스서방정(초당약품공업), 다파포민서방정(대한뉴팜), 다파프로메트서방정(동아에스티), 다파플러스서방정(씨엠지제약), 다포가듀오서방정(쌈천당제약), 다폴디엠메트서방정(동화약품), 다폴진메트서방정(동국제약) 등
※※전문의약품은 전문의와 상담 후 복용하는 것을 권장합니다※※
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