제품명: 포시가 정
성분: Dapagliflozin
효능·효과:
1. 제 2형 당뇨병:이 약은 제 2형 당뇨병환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
- 단독요법
- 병용요법
혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 '사용상의 주의사항, 11. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보'항을 참고한다.
2. 만성 심부전 : 만성 심부전(NYHA class II -IV) 환자에서 심혈관 질환으로 인한 사망, 심부전으로 인한 입원 및 심부전으로 인한 긴급 병원 방문 위험성 감소
이 약은 다른 심부전 표준요법과 병용하여 투여한다.
3. 만성 신장병 : 만성 신장병 환자에서 추정 사구체 여과율 [estimated glomerular filtration rate (eGFR)]의 지속적인 감소, 말기 신장병에 도달, 심혈관 질환으로 인한 사망 및 신장 관련 사망 위험성 감소
이 약은 다른 신장병 표준요법과 병용하여 투여한다.
용법·용량:
제2형 당뇨병단독 요법 및 추가 병용 요법
이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용 요법에 대하여 1일 1회 10mg이다. 이 약을 인슐린 또는 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제와 병용하여 사용하는 경우, 저혈당의 위험을 줄이기 위해 더 낮은 용량의 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제를 고려할 수 있다.
초기 병용요법
이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없는 경우 메트포르민과 병용투여 시, 이 약의 초기 권장용량은 1일 1회 5mg 또는 1일 1회 10mg이다.
만성 심부전 및 만성 신장병
이 약의 권장용량은 1일 1회 10 mg이다.
특수 집단
신장애
- eGFR 45 mL/min/1.73m2 미만 : 혈당조절 개선 목적으로 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다.
- eGFR 25 mL/min/1.73m2 미만 : 만성 심부전 및 만성 신장병 환자에게 이 약의 투여를 시작하는 것은 권장되지 않는다.
- 투석 중인 환자 : 이 약을 투여하지 않는다.
간장애
경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에 대하여, 시작 용량으로 5 mg이 권장된다. 내약성이 양호한 경우, 이 용량은 10mg으로 증가시킬 수 있다.
고령자 (≥ 65세)
연령에 근거한 용량 조절은 권장되지 않는다.
소아
만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 관련 자료가 없다.
투여방법
이 약은 음식 섭취와 관계없이, 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있다. 정제는 통째로 삼켜야 한다.
가격:
-5mg: 출시 X
-10mg: 734원/1정
포장단위: 28정 (7정/PTP×4)
부작용: 저혈당, 혈중 크레아티닌 상승, 요로감염, 생식기 감염 (외음부질염, 귀두염 등), 구역, 현기증, 발진 등
약물상호작용:
의약품안전성정보(DUR):
임부금기 Dapagliflozin : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
회사명: 한국아스트라제네카(AstraZeneca Korea Corporation)
제네릭제품: 글리플로정(대우제약), 네오다파정(녹십자), 뉴시가정(유유제약), 뉴팜다파글리플로진정(안국뉴팜), 다글로진정(알리코제약), 다파그린정(진양제약), 다파글루정(일화), 다파글리엠정(마더스제약), 다파글정(메디카코리아), 다파로정(한림제약), 다파로진정(비보존제약), 다파루틴정(신풍제약), 다파린정(일성신약), 다파릴정(아주약품), 다파슬린정(고려제약), 다파싱글정(씨엠지제약), 다파엔정(HK이노엔), 다파유정(한국유나이티드), 다파프로진정(동구바이오제약), 다포가정(삼천당제약) 등
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