제품명: 콤비글라이즈 서방정
성분: Saxagliptin/Metformin
효능·효과:
이 약은 삭사글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 개선시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다.
용법·용량:
이 약의 용량은 환자의 현 치료법, 유효성 및 내약성에 근거하여 개별화하여야 한다. 이 약은 일반적으로 저녁 식사와 함께 1일 1회 투여 하며, 메트포르민과 관련된 위장관계 부작용을 줄이기 위해 단계적으로 용량을 조절한다.
- 현재 메트포르민으로 치료를 받고 있지 않고 삭사글립틴 5mg을 필요로 하는 환자에서, 이 약의 권장 시작 용량은 삭사글립틴 5mg/메트포르민 500mg 서방정 1일 1회이며, 메트포르민의 위장관계 부작용을 줄이기 위해 단계적으로 용량을 조절한다.
- 메트포르민으로 치료를 받고 있는 환자에서, 삭사글립틴 권장용량은 5mg 1일 1회이며 이 약 용량은 복용 중이던 메트포르민의 용량 또는 이에 치료학적으로 근접한 적정 용량을 제공하도록 한다. 메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시, 혈당 조절은 긴밀히 모니터링 되어야 하며 용량 조절이 적절히 이루어져야 한다.
- 삭사글립틴과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자에서, 이 약 용량은 삭사글립틴과 메트포르민의 기존 투여용량으로 시작할 수 있다. 메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시, 혈당 조절은 긴밀히 모니터링 되어야 하며 용량 조절이 적절히 이루어져야 한다.
- 서방성 메트포르민과 병용하여 삭사글립틴 2.5mg을 필요로 하는 환자는 이 약 2.5mg/1000mg을 복용할 수 있다. 삭사글립틴 2.5mg을 필요로 하나 메트포르민으로 치료받고 있지 않은 환자이거나 메트포르민을 1000mg 이상으로 필요로 하는 환자는 개별 성분의 제제들을 복용하도록 한다.
1일 최대 권장용량은 삭사글립틴 5mg 및 서방성 메트포르민 2000mg이다.
다른 혈당강하제를 복용하다 이 약으로 전환한 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 특별히 평가되지 않았다. 혈당 조절의 변화를 유발할 수 있기 때문에 제2형 당뇨병 환자의 치료에서는 어떠한 변화도 주의 깊은 모니터링 하에서 이루어져야 한다.
이 약은 통째로 삼켜야 하며 절대로 부수거나, 자르거나 또는 씹어서는 안 된다. 간혹 이 약의 비활성 성분(부형제)이 대변을 통해 정제와 비슷한 모양의 부드러운 수화물의 형태로 배설될 수 있다.
강력한 CYP3A4/5 저해제: 강력한 CYP3A4/5 저해제 (예. 케토코나졸, 아타나자비르, 클라리스로마이신, 인디나비르, 이트라코나졸, 네파조돈, 넬피나비르, 리토나비르, 사퀴나비르, 텔리스로마이신)와 병용 투여하는 경우 삭사글립틴의 1일 최대 권장 용량은 2.5mg이다. 이 환자들은 이 약 용량을 1일 1회2.5/1000mg으로 제한한다.
인슐린과의 병용 투여 :
인슐린과 병용 투여되는 경우 저혈당의 위험을 최소화시키기 위하여 더 낮은 용량의 인슐린 투여가 필요할 수도 있다.
가격:
-5/500mg: 827원/1정
-5/1000mg: 827원/1정
포장단위: 28정 (7정×4)/박스
부작용: 저혈당, 설사, 오심, 구토, 부비강염, 복통, 위장염, 두통, 코인두염 등
약물상호작용:
케토코나졸, 아타자나비르, 클라리스로마이신, 인디나비르, 이트라코나졸, 네파조돈, 넬피나비르, 리토나비르, 베라파밀, 리팜피신, 시메티딘, 이뇨제, 코르티코스테로이드 등
의약품안전성정보(DUR):
병용금기 [ Iobitridol ], [ Iodised oil ], [ Iodixanol ], [ Iohexol ], [ Iomeprol ], [ Iopamidol ], [ Iopromide ], [ Ioversol ]
임부금기
ㆍMetformin : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
ㆍSaxagliptin : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
용량주의 Metformin/Saxagliptin : 1일 최대 투여량 - 메트포르민 2,000mg/삭사글립틴 5mg
분할주의 분할 투여 시 원하는 약효를 얻을 수 없거나 부작용이 발생할 수 있으므로 주의 필요
회사명: 한국아스트라제네카(AstraZeneca Korea Corporation)
제네릭제품: 현재없음
※※전문의약품은 의사와 상담 후 복용하는 것을 권장합니다※※
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