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전문의약품(처방의약품)/소화기계용약

<비리어드 정(오리지널 의약품) - B형간염 치료제>

by 복온당 2023. 3. 10.
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비리어드

 

제품명: 비리어드 정

 

분: Tenofovir Disoproxil Fumarate 300mg

 

효능·효과:

1) HIV-1 감염
성인 및 12세 이상의 소아에서 HIV-1 감염의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제제와 병용투여한다.
이 약은 테노포비르 함유 복합제제와 함께 복용하지 않는다.

2) 만성B형간염
성인 및 12세 이상 소아의 만성 B형간염을 치료한다.
(만성 B형간염 치료를 위해 이 약으로 치료를 시작하는 경우, 사용상의 주의사항 중 일반적 주의를 고려할 것)

 

용법·용량: 

1. 성인 및 12세 이상의 소아(35kg 이상)
HIV-1 또는 만성B형간염 치료를 위해 1일 1회 1정(300mg) 복용한다. 음식물의 섭취와 상관없이 복용할 수 있다.
만성B형간염의 치료에서의 최적의 치료기간은 알려지지 않았다.
35kg 미만의 소아 만성B형간염 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

2. 신장애 환자
이 약을 중등도-중증의 신장애 환자에게 투약할 경우 약물 노출이 유의하게 증가했다. 따라서 기저 크레아티닌 청소율이 <50mL/min인 환자의 경우 이 약의 복용 간격을 조절해야 한다. 이러한 복용 간격 조절 지침은 혈액 투석이 필요한 말기 신장병 환자를 포함하여 여러 가지 수준의 신장애가 있고 HIV나 HBV에 감염되지 않은 환자의 1회 복용량 약동학 데이터의 모델을 기반으로 한다. 이러한 복용 간격 조절 지침의 안전성 및 유효성은 중등도 또는 중증의 신장애 환자에 대해 임상적으로 평가되지 않았기 때문에 이러한 환자의 경우 치료에 대한 임상적 반응과 신장기능을 면밀히 모니터해야 한다.
경증 신장애 환자의 경우 이 약의 복용 간격을 조절할 필요가 없고(크레아티닌 청소율 50-80mL/min) 계산된 크레아티닌 청소율 추정치, 혈청 인산, 요당 및 요단백을 정기적으로 모니터링해야 한다(‘다음 환자에는 신중히 투여할 것.

 

가격: 2503원/1정 급여

 

포장단위: 30정/병

 

부작용: 발진, 설사, 두통, 우울, 불면, 발열, 무기력, 구역, 구토, 복통, 어지러움, 피로, 코인두염

 

약물상호작용: 디다노신, 아타자나비어, 로피나비어/리토나비어, 아데포비어 등

 

의약품안전성정보(DUR): 병용금기 [ adefovir ]

 

회사명: 길리어드사이언스코리아(Gliead Science Korea)

 

제네릭제품: 비리바정(대웅제약), 테노리드에프정(삼진제약), 포비어드 정(한국유나이티드제약) 등

 

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