제품명: 액토스릴 정
성분: Pioglitazone/Glimepiride
효능·효과:
이 약은 글리메피리드와 피오글리타존의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
용법·용량:
이 약의 용량은 환자의 유효성 및 내약성에 근거하여 개별화되어야 한다. 이 약은 1일 1회 아침식사와 함께 복용한다.
1. 글리메피리드 단독요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 환자:
환자의 현재 글리메피리드 용량에 근거해야 하며, 피오글리타존의 초기 병용 용량 (1일 15mg)을 고려하여 피오글리타존 15mg과 글리메피리드를 투여할 수 있다. 치료반응의 적절성을 평가한 후 이 약 피오글리타존/글리메피리드 30mg/2mg정 또는 30mg/4mg정 1일 1회 투여할 수 있다.
2. 피오글리타존과 글리메피리드의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자:
피오글리타존과 글리메피리드의 기존 투여용량에 근거하여, 동일한 용량으로 이 약 30mg/2mg정 또는 30mg/4mg정을 투여할 수 있다.
최대 권장용량
이 약은 30mg 피오글리타존 + 2mg 글리메피리드 또는 30mg 피오글리타존 + 4mg 글리메피리드의 경구용 제제이다. 피오글리타존의 1일 최대 용량은 30mg 이며, 글리메피리드의 1일 최대 용량은 8mg까지 투여 가능하다.
적절한 용량용법을 따르지 않으면 저혈당을 유발할 수 있다. 이 약의 초기용량은 환자의 현재 피오글리타존 및/또는 설포닐우레아 치료요법에 기초해야 한다. 혈당 강하제에 민감한 환자는 용량을 조절하는 동안 주의 깊게 모니터링 해야 한다. 이 약의 복용을 시작한 후에는 체액저류와 관련된 이상반응에 대해 주의 깊게 모니터링 한다.
당뇨병 치료요법의 변화는 혈당조절에 영향을 미칠 수 있으므로 주의하여야 하며 적절한 모니터링이 이루어져야 한다. 이 약으로 전환한 경우 1-2주 간 저혈당에 대해 주의 깊게 관찰한다.
치료 반응의 적절성을 평가하기 위해서는 충분한 시간이 필요하다. 이상적으로는 치료에 대한 반응을 당화혈색소(HbA1c)를 이용하여 평가해야 하며, 이는 공복혈당치 (FPG)보다 장기 혈당 조절의 더 우수한 지표이다. HbA1c는 과거 2-3개월 동안의 혈당치를 반영한다. 이 약의 임상적 사용에서 FPG로 측정된 혈당 조절이 악화되지 않는다면, HbA1c의 변화를 평가하기에 적절한 기간 (8-12주) 동안 투여하는 것이 권장된다.
이 약은 치료 시작 당시 활동성 간질환의 임상적인 증거를 보이거나 혈청 트랜스아미나제 수치가 상승한 환자 (ALT 정상 상한치의 2.5배 초과)에게 투여하면 안 된다. 모든 환자에서 이 약의 투여를 시작하기 전과, 이후 주기적으로 간효소에 대한 모니터링을 권장한다.
수축기 기능이상을 가진 제2형 당뇨병 환자에서는 피오글리타존 15mg에서 30mg으로의 용량 적정이후 안전하게 내약성이 있는 경우에 한해, 이 약의 최저 용량으로 처방한다. 계속적인 용량조절이 필요한 경우에는 환자의 체중증가, 부종 또는 울혈성 심부전 (CHF) 악화 증상 및 그 징후에 대해 주의 깊게 모니터링 한다.
가격:
-30/2mg: 1,125원/1정
-30/4mg: 1,224원/1정
포장단위: 28정(14정/PTP포장 X 2)
부작용: 저혈당, 상기도감염, 체중증가, 하지부종, 두통, 요로감염, 설사, 오심, 팔다리통증
약물상호작용:
경구용 피임약, 미다졸람, 케토코나졸, 겜피브로질, 리팜핀, 와르파린, 인슐린, 다른 경구용 혈당강하제, 비스테로이드성 소염진통제, 스테로이드, 알코올 등
의약품안전성정보(DUR):
임부금기
ㆍGlimepiride : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
ㆍPioglitazone : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
용량주의 Glimepiride/ Pioglitazone : 1일 최대 투여량 - 글리메피리드 8mg, 피오글리타존 30mg
회사명: 셀트리온제약(CELLTRION PHARM. Inc.)
제네릭제품: 제네릭없음
※※전문의약품은 의사와 상담 후 복용하는 것을 권장합니다※※
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